新版国家医保目录出台

时隔8年，新版医保目录于近日出台，今天我们就一起来了解一下相关资讯吧!

新版目录西药、中成药部分共收载药品2535个，较2009年版目录新增339个，增幅约15%。其中西药1297个，中成药1238个。“医保目录是医疗和医药行业的指路牌，它的目标是在有限的经费下覆盖更多的患者。”

2月23日上午，人社部正式印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2022年版)》，瞬间成为医药圈绝对头条。

这是继2009版医保目录、时隔八年之后的新版本。新版目录西药、中成药部分共收载药品2535个，较2009年版目录新增339个，增幅约15%。其中西药1297个，中成药1238个。

由于讨论时日持久以及目录药品对于整个医药市场格局和增量的巨大影响，舆论热度不减的同时，与之相关的医药股也立即给出了反应。截至2月23日收盘，制药指数上涨1.33%，特一药业(002728.SZ)、葵花药业(35.700, -0.10, -0.28%)(002737.SZ)涨停，另有111只医药股上涨。

23日下午，据人社部医疗保险司司长陈金甫参加部门户网站在线访谈时介绍，2022年下半年人社部启动了药品目录的调整工作，本次药品目录调整提出了“补缺、选优、支持创新、鼓励竞争”的指导思想，“即重点考虑调入现有药品目录没有覆盖的治疗领域、作用机理以及重大疾病、精神疾病、儿科妇科等药品，优化目录结构，优选性价比较高的品种，支持医药技术创新，通过扩大临床用药选择促进医药产品竞争等。”

而对于市场上的药企们来说，能否进目录关系重大，但“在医保支付价的制约下，多数品种不会出现2009版目录实行后放量猛涨的局面。”独角兽工作室创始人刘谦在接受21世纪经济报道记者采访时表示，“2022版目录扩容既体现了医药行业成长特性，又暗示了结构调整和控费手段继续实施。医保目录最大受益者应该是患者而不是药企。”

药品增幅15.4%

2022新版医保目录有多项变化，这是我国自基本医疗保障制度建立以来，第四次对药品目录进行调整。

1998年，国务院发布公告建立医保制度;1999年，原劳动保障部等七部委制定了医保用药管理办法，对医保药品目录的纳入条件、评审机制、调整机制和工作程序等作出了明确规定。

之后原劳动保障部、人社部分别于2000年、2004年、2009年调整发布了三版药品目录，目录品种逐步扩大、用药水平逐步提升。而目前执行的国家医保药品目录于2009年制定，共收载药品2196种，其中西药1164种，中成药1032种。

陈金甫表示：“2009版涵盖了多数临床常用药品，能够满足参保人员大部分的用药需求，但是药品目录长期未调整导致的参保人员目录外药品费用负担较重、与临床用药需求脱节、创新药品无法进入目录等问题逐步显现，这些都迫切要求我们调整发布新版药品目录。”

新版《药品目录》分为凡例、西药、中成药、中药饮片四部分。西药和中成药共收载药品2535个，相比2009年版2191个增加了339个，增幅约15.4%。其中西药部分1297个，中成药部分1238个(含民族药88个)。中药饮片部分未作调整，仍沿用2009年版药品目录的规定。

“增补的幅度与过去差不多，但很多药品的准入较为宽松，总体好于预期。”刘谦表示，“原先以为控制准入会更加严格一些。”

2009年版医保目录相较于2004年版，品种从1854个增加到2151个(+16%)，中药和西药各增加了164个(+20%)和133个(+13%)。此前由于目录迟迟不出，业内多有“筛选严格”的讨论。兴业证券(7.970, -0.03, -0.38%)医药团队此前发布猜想报告称，医保部门压力过大，对比2009版调整，两次目录出台最大的背景不同是医保收支的变化。

2009年起，国家开始实行“三年医改行动”，三年间累计投入超过8500亿元，也为医药行业过去几年实现加速增长提供了增量资金，2009年医保基金的收入和支出增速分别是27.25%和38.51%，政府卫生支出占卫生总费用的比例由2007年的22%提升到2012年的30%。

而从2011年起，部分地区如上海的政府卫生职能角色从开源向节流方向逐步转变。2022年，医保基金已经出现收入增速低于支出增速的不利局面，医保基金面临结余逐年收窄甚至“收不抵支”的困境。至2022年，医保基金的收入和支出增速则分别下降到15.55%和14.48%，与此同时，招标降价、医保控费则逐步变为行业常态。

市场期待

新版医保目录规定了各地方医保目录应于2022年7月31日前发布，调整的数量(含调入、调出、调整限定支付范围)不得超过国家乙类药品数量的15%，并在发布后1个月内执行新版药品目录。

此外，经过专家评审同步确定了45个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的专利、独家药品。下一步将确认企业是否具有谈判意向后，向社会公布拟谈判药品名单并按相关程序组织谈判。

由于入选目录与否对于相关企业来说利益攸关，评审及调整过程也备受瞩目。

据陈金甫介绍，本次药品目录评审坚持专家独立评审机制，行政主管部门不参与评审;药品目录调整方案向社会公开征求意见，药品注册等基础信息由主管部门提供，不接受企业申报;并加强廉政保密工作，如遴选专家名单随机抽取产生等。

在评审过程中，建立基础数据库。根据截止到2022年6月30日的国家药品注册数据库，共整理药品注册信息16.5万条、中西药品种剂型1.7万个。咨询组专家包括6名院士在内共381名。

对于此次目录的亮点和市场高度关注的调入药品类型，一是新增91个儿童药品品种，明确适用于儿童的药品或剂型达到540个。二是将2009年后上市的新药作为重点评审对象，对其中的创新药进一步倾斜。三是重点考虑如癌症、重性精神病、血友病、糖尿病、心脑血管等重大疾病的治疗常用药品，基本被纳入药品目录或谈判药品范围。四是大力支持中药、民族药，2022年版药品目录西药与中成药占比达到51%和49%，基本持平。

另外，与2022年国家谈判药品做好衔接。替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼等3个药品均经专家评审纳入了药品目录。据悉，新增的45种拟谈判药品中，“近一半为肿瘤靶向药物，涵盖了白血病、肺癌、胃癌、结直肠癌等常见肿瘤。”陈金甫补充。

对于大多数药品进入医保目录的企业来说，即便降价也是好事。不过在刘谦看来，规则有所改变，“即从严进宽出到宽进严出。而且未来一致性评价和医药分开等措施到位后，目录调整很可能直接跟国外接轨，目录不再是药企的发财保证书。”

而没有进入到目录当中的品种，可以参与地方增补目录。药企应该把更多目光放在医保支付改革上，接下来除了招标和二次议价，还会有临床治疗路径，按人头付费、按病种付费、医保支付价标准等手段来监管进入医保的品种。刘谦表示：“医保目录是医疗和医药行业的指路牌，它的目标是在有限的经费下覆盖更多的患者。”

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“医保支付标准将与医保目录一起出台。”中国医药企业管理协会会长于明德告诉记者，“人社部等国家部委制定规则，省级政府制定具体政策，统筹地区制定支付方法。”

在医保控费力度趋严，医保基金日益吃紧的大背景下，“医保目录+医保支付标准”联袂出台，监管者显然是希望医药行业能读懂其内在含义。

业内人士表示，《意见稿》的着力点在于药品的疗效和价格二者的均衡，强调的是性价比，以免主营高价药和辅助药的供应商老想打医保盘子的主意。政府强调要建立以市场为主导的药价形成机制，以此来减轻药价虚高虚低并存所带来的困扰。

医院将成药品压价主力，多数仿制药将遭血洗。

医保支付标准不仅改变支付形式，关键点在“调动医院降低药价的积极性”。因为差价允许医院留存，医院会有动力与药企谈判，其无论实力还是专业都会比现有的地方招标办和人社部更胜一筹。这便是升级版的二次议价，多数仿制药将遭血洗。

在医保支付标准规定下，定点机构可以留存药品实际销售价和医保支付标准间的差额。对此，各地将有不同规定，有的地方可以直接留存医院，有的地方要上交财政后再视情况补贴给医院，这使得定点机构在采购药品上更有动力向药品供应商压价。

而医保支付标准的实施，让医疗机构成为主动压低药品采购价的主体。由于医疗机构是最能掌握药品真实的市场需求信息的一方，因此以医疗机构为主体去压低药品价格，效率必然要比招标办等非直接利益相关的政府部门要更高。这也是医保支付标准能够引导形成药品真实市场价的本质原因。如此一来，制药厂家将面临比以往更为明显的降价压力。

仿制药一致性评价是前提。

医保支付标准的实施，是针对同通用名的药品实施统一的支付基准价，因而通用名的药品能确保疗效一致，是医保支付标准能否成行的前提。纵观全球实施药品医保支付标准的国家与地区，如德国、英国等，在仿制药注册审评中能够确保仿制药与原研药质量一致。

针对我国目前的药品质量现状，国家食药总局已逐步意识到，仿制药一致性评价作为药品注册改革的关键环节，已成为推进“供给侧”新医改的重要配套工作。目前，我国第一批289个需通过“仿制药一致性评价”的药物需等到2022年才能出炉，考虑到现有临床试验资源，各公司核心战略产品的仿制药一致性评价正在紧锣密鼓进行中。